Sofovir (Софосбувир) – современное лекарственное средство противовирусного действия, которое в последнее время широко используется в практике лечения гепатита С. Препарат выпущен известной фармацевтической компанией Неtero Ltd, действующей в Индии, по оригинальной формуле. Является аналогом американского лекарства Совалди. Состав и инструкция препарата Sofovir полностью идентична с оригинальным медикаментозным продуктом и оказывает то же действие, что и Совалди.
Полное описание, состав и инструкция Софовира
Лекарство Sofovir по инструкции включает в себя одно активное действующее вещество и является монопрепаратом, который используют в составе комплексной терапии. Он состоит из активного и неактивных компонентов.
Активное вещество – Софосбувир (400 мг).
Неактивные (вспомогательные) вещества:
Лекарственная форма
Индийский медикамент выпускается в таблетированной форме.
Фармакодинамика
Практически сразу после того, как лекарственное средство попадает внутрь организма, происходит процесс метаболизации в печени. В результате активное вещество Софосбувир активируется и переходит в GS-461203. Действие препарата при взаимодействии с вирусным белком нейтрализует способность самого вируса копировать свою РНК, размножаться и мигрировать в непораженные клетки.
Фармакокинетика
Согласно инструкции, всасываемость медикаментозного средства в желудочно-кишечном тракте осуществляется в тот момент, как только оно попадает в организм. Максимальное количество активного вещества Софосбувира (основного компонента препарата) в плазме крови отмечается приблизительно через полтора – два часа после его приема. Эффект наступает практически сразу. период полувыведения составляет около пятнадцати часов.
Показания к применению
Исходя из инструкции по применению Софовира, он показан к применению инфицированным пациентам с диагнозом хронический вирусный гепатит С первого – шестого генотипов в сочетании с аналогичными по действию противовирусными лекарствами. Эффективность медикаментозного средства достаточно высокая – до 99 процентов из всех случаев. Это относится и к больным, у которых была обнаружена коинфекция ВГС/СПИД-1, онкология (печеночно-клеточный рак).
При гепатите пятого и шестого генотипов рекомендуется сочетание Софовира (Софосбувира) с Велпатасвиром.
Противопоказания
Важно! Перед началом лечения обязательно следует пройти обследование и посетить врача для подтверждения основного диагноза и выявления сопутствующих патологий.
Стоит понимать, что использование противовирусного средства возможно не всегда. Для некоторых категорий больных существует список противопоказаний. Лекарство нельзя принимать:
С осторожностью назначается:
исходя из медицинской инструкции по применению препарата Sofovir, женщинам репродуктивного возраста, планирующим в дальнейшем родить ребенка (данные о влиянии Софосбувира на детородную функцию отсутствуют) девушкам и женщинам репродуктивного возраста (нет сведений о влиянии вещества на детородные функции);
Взаимодействие с другими лекарствами
Не рекомендуется, согласно медицинской инструкции на русском языке принимать данное лекарство вместе с любыми другими препаратами. Это связано с риском снижения эффективности основного лечения, а нередко и его полной нейтрализации. Также, увеличивается риск появления побочных действий. Если у больного в анамнезе есть хронические заболевания, подразумевающие постоянный прием медикаментозных средств, желательно перед началом лечения ВГС проконсультироваться у врача.
Важно!
Принимать Софовир (Софосбувир) в одно время с Боцепревиром и Телапревиром не рекомендуется.
Обязательно рекомендуют проводить контрольное ЭКГ на протяжении всего курса лечения, если есть необходимость параллельно принимать Верапамил, Никардипин, Нифедипин или Фелодипин.
Схемы лечения
Исходя из оригинальной инструкции о препарате, его прием является целесообразным только в составе комплексного лечения. Продолжительность курса терапии составляет от двенадцати до двадцати четырех часов. Таблетки рекомендуется принимать раз в сутки в количестве одной штуки. Максимально допустимая разовая и суточная дозы составляют 400 мг активного действующего вещества Софосбувира. Интервал между приемами лекарственного средства – двадцать четыре часа. При условии, что время приема препарата было пропущено, следует выпить таблетку в течение последующих двенадцати часов без увеличения дозы вещества.
Не рекомендуется измельчать, разжевывать или разламывать таблетированный препарат. Таблетка принимается в целом виде и запивается большим количеством жидкости. Время приема пищи значения на эффективность лекарства не оказывает.
Важно! Изменять дозу препарата на протяжении лечения нежелательно. Уменьшение ее приведет к снижению эффекта от лечения. Повышение дозировки может вызвать отравление медикаментозным средством. Если же лечение прерывается, возрастает риск того, что терапия окажется неэффективной. Не меняется дозировка и при лечении больных с тяжелой формой почечной или печеночной недостаточности.
Подробно схемы лечения с применением медикамента Софовир расписаны в таблицах.
[Таблица 1]
Генотип, цирроз, коинфекция | Схема терапии | Продолжительность лечения | Эффективность |
Генотип 1 | Софосбувир + Ледипасвир | 12 недель | 98% |
Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин | 12 недель | 99% | |
Софосбувир + Даклатасвир | 12 недель | 100% | |
Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин | 12 недель | 100% | |
Софосбувир + Велпатасвир | 12 недель | 93% | |
Софосбувир + Рибавирин | 12 недель | 72% | |
Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон | 12 недель | 87% | |
Генотип 1 (с циррозом печени) | Софосбувир + Ледипасвир | 12 недель | 88% |
Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин | 12 недель | 98% | |
Софосбувир + Велпатасвир | 12 недель | 85% | |
Софосбувир + Велпатасвир + Рибавирин | 12 недель | 91% | |
Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон | 12 недель | 79% | |
Генотип 1 (с ВИЧ инфекцией) | Софосбувир + Ледипасвир | 12 недель | 97% |
Софосбувир + Даклатасвир | 12 недель | 97% | |
Софосбувир + Рибавирин | 24 недели | 82% | |
Генотип 1 (с негативным эффектом на терапию) | Софосбувир + Ледипасвир | 12 недель | 97% |
Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин | 12 недель | 100% | |
Софосбувир + Велпатасвир | 12 недель | 93% | |
Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон | 12 недель | 79% |
[Таблица 2]
Генотип, цирроз, коинфекция | Схема терапии | Продолжительность лечения | Эффективность |
Генотип 2 | Софосбувир + Рибавирин | 12 недель | 94% |
Софосбувир + Даклатасвир | 24 недели | 100% | |
Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин | 24 недели | 100% | |
Генотип 2 (с циррозом печени) | Софосбувир + Рибавирин | 12 недель | 84% |
Генотип 2 (с ВИЧ-инфекцией) | Софосбувир + Рибавирин | 12 недель | 88% |
Генотип 2 (с негативным ответом на терапию) | Софосбувир + Рибавирин | 12 недель | 94% |
[Таблица 3]
Генотип, цирроз, коинфекция | Схема терапии | Продолжительность лечения | Эффективность |
Генотип 3 | Софосбувир + Даклатасвир | 12 недель | 94% |
Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон | 24 недели | 100% | |
Софосбувир + Рибавирин | 24 недели | 100% | |
Генотип 3 (с циррозом печени) | Софосбувир + Рибавирин | 24 недели | 86% |
Генотип 3 (с ВИЧ-инфекцией) | Софосбувир + Рибавирин | 24 недели | 91% |
Генотип 3 (с негативным ответом на терапию) | Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон | 12 недель | 92% |
Софосбувир + Рибавирин | 24 недели | 85% |
[Таблица 4]
Генотип, цирроз, коинфекция | Схема терапии | Продолжительность лечения | Эффективность |
Генотип 4 | Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон | 12 недель | 100% |
Софосбувир + Ледипасвир | 12 недель | 97% | |
Софосбувир + Рибавирин | 24 недели | 94% | |
Генотип 4 (с циррозом печени) | Софосбувир + Рибавирин | 24 недели | 100% |
Софосбувир + Ледипасвир | 12 недель | 100% | |
Генотип 4 (с ВИЧ-инфекцией) | Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон | 12 недель | 100% |
Софосбувир + Даклатасвир | 12 недель | 100% | |
Генотип 4 (с негативным ответом на терапию) | Софосбувир + Рибавирин | 24 недель | 91% |
Софосбувир + Ледипасвир | 12 недели | 89% |
[Таблица 5]
ПОПУЛЯЦИЯ ПАЦИЕНТОВ | РЕЖИМ ЛЕЧЕНИЯ | ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ |
Пациенты без цирроза печени или с компенсированным циррозом печени (цирроз печени класса А) | велпатасвир + софосбувир | 12 недель — 24 недели |
Пациенты с декомпенсированным циррозом печени (цирроз печени класса В и С) | Велпатасвир + софосбувир+ рибавирин | 12 недель — 24 недели |
Побочное действие
В большинстве случаев изменение состояния больного в худшую сторону при приеме индийского препарата не наблюдается. Тем не менее, иногда люди, принимающие лекарство, жалуются на головокружение, головную боль, слабость, усталость, тошноту. В большинстве случаев симптомы исчезают сами по себе в течение первой недели лечения, но иногда могут возникнуть и более серьезные проблемы (побочные эффекты). Подробнее они описаны в таблице.
Рекомендуется обязательно обратиться к врачу, если проявится любой из указанных симптомов.
Передозировка
На практике во время лечения Софовиром о случаях передозировки ничего не известно. Если же есть подозрение на отравление медикаментами, следует сразу обратиться за врачебной помощью. специфических препаратов для устранения проблемы не разработано. Показана стандартная дезинтоксикационная терапия.
Комплектация
Упаковка состоит из:
Условия хранения
Рекомендовано держать препарат в сухом месте с минимальной освещенностью при температуре до тридцати градусов выше ноля. Следует ограничить доступ к препарату детям.
Срок годности
Срок годности и дата выпуска медикамента указаны компанией-производителем на упаковке. После окончания срока годности прием лекарства запрещен.
Заказать лекарство можно на сайте нашей компании. Уточнить информацию относительно цены, оплаты и доставки можно по телефону у сотрудников компании.