Гепцинат (Hepcinat) – препарат прямого противовирусного действия, предназначенный для лечения Гепатита С, изготовленный фармацевтической индийской компанией Natco Pharma Limited. Монопрепарат, в состав которого входит активное вещество Софосбувир, выступает аналогом оригинального американского препарата Совалди.
Описание, состав и инструкция
Гепцинат по инструкции полностью идентичен оригинальному лекарственному средству. В основе таблетированного лекарства лежит вещество Софосбувир в количестве 400 мг.
Помимо активного компонента, согласно составу и инструкции Гепцината, в медикаментозное средство входят и другие составляющие, второстепенные, неактивные вещества. К ним относятся:
Оболочка таблетки:
Неактивные вещества необходимы для усиления действия основного компонента и быстрейшего его всасывания в организм.
Фармакодинамика
Исходя из инструкции по применению Гепцината на русском языке, активное вещество Софосбувир, которое является основой препарата, проходит процесс метаболизации и связывается с белком вируса. В процессе взаимодействия блокируются все жизненно важные для возбудителя процесса. В итоге прекращается его размножение и миграция в здоровые клетки печени.
Фармакокинетика
Полная всасываемость медикаментозного средства, согласно оригинальной инструкции по применению Гепцината, происходит практически сразу после поступления его в организм больного. Максимальное количество активного вещества концентрируется в плазме крови через тридцать – шестьдесят минут после его приема.
Показания к применению
Инновационное противовирусное лекарство, действующее непосредственно на возбудитель заболевания, а не на организм в целом, выступает ингибитором РНК белка NS5B. Действие вещества блокирует процесс размножения вируса и не дает ему распространяться и образовывать новые очаги. Медикамент показан к применению при всех шести генотипах ВГС в том числе при:
Согласно официальной инструкции Гепцината на русском языке, лекарственное средство следует принимать только после прохождения всестороннего комплексного обследования и подтверждения диагноза, а также определения формы заболевания, наличия осложнений и сопутствующих патологий.
По инструкции принимать лекарственный препарат можно только в комплексе с другими противовирусными медикаментами нового поколения. В составе комплексной терапии эффективность лечения составляет от девяноста до девяноста девяти процентов из всех случаев.
Инструкция по применению лекарства Гепцинат, схемы лечения
Учитывая то, что Гепцинат не является эффективным видом лечения без приема других противовирусных препаратов, использование его в качестве монотерапии не является целесообразным. Существует несколько схем лечения, сочетающих в себе совместное применение разных препаратов. Все схемы представлены в таблицах.
Продолжительность терапии зависит от состояния больного, наличия или отсутствия осложнений и других болезней, а также свойств препаратов, входящих в схему. В среднем это двенадцать – двадцать четыре недели.
Таблетки принимаются раз в сутки с интервалом в двадцать четыре часа, желательно совместно с едой и обязательно с большим количеством жидкости, что ускоряет процесс всасываемости лекарства в организм. Таблетка во время приема не измельчается, проглатывается целиком. Максимально допустимая разовая, как и суточная, доза составляет 400 мг активного вещества Софосбувира. Именно столько содержит в себе одна таблетка.
Основные терапевтические схемы
Таблица [1]
Генотип, цирроз, коинфекция | Схема терапии | Продолжительность лечения | Эффективность |
Генотип 1 | Софосбувир (Hepcinat) + Ледипасвир | 12 недель | 98% |
Софосбувир (Hepcinat) + Ледипасвир + Рибавирин | 12 недель | 99% | |
Софосбувир (Hepcinat) + Даклатасвир | 12 недель | 100% | |
Софосбувир (Hepcinat) + Даклатасвир + Рибавирин | 12 недель | 100% | |
Софосбувир (Hepcinat) + Велпатасвир | 12 недель | 93% | |
Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин | 12 недель | 72% | |
Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин + Пегинтерферон | 12 недель | 87% | |
Генотип 1 (с циррозом печени) | Софосбувир (Hepcinat) + Ледипасвир | 12 недель | 88% |
Софосбувир (Hepcinat) + Ледипасвир + Рибавирин | 12 недель | 98% | |
Софосбувир (Hepcinat) + Велпатасвир | 12 недель | 85% | |
Софосбувир (Hepcinat) + Велпатасвир + Рибавирин | 12 недель | 91% | |
Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин + Пегинтерферон | 12 недель | 79% | |
Генотип 1 (с ВИЧ инфекцией) | Софосбувир (Hepcinat) + Ледипасвир | 12 недель | 97% |
Софосбувир (Hepcinat) + Даклатасвир | 12 недель | 97% | |
Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин | 24 недели | 82% | |
Генотип 1 (с негативным эффектом на терапию) | Софосбувир (Hepcinat) + Ледипасвир | 12 недель | 97% |
Софосбувир (Hepcinat) + Ледипасвир + Рибавирин | 12 недель | 100% | |
Софосбувир (Hepcinat) + Велпатасвир | 12 недель | 93% | |
Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин + Пегинтерферон | 12 недель | 79% |
[Таблица 2]
Генотип, цирроз, коинфекция | Схема терапии | Продолжительность лечения | Эффективность |
Генотип 2 | Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин | 12 недель | 94% |
Софосбувир (Hepcinat) + Даклатасвир | 24 недели | 100% | |
Софосбувир (Hepcinat) + Даклатасвир + Рибавирин | 24 недели | 100% | |
Генотип 2 (с циррозом печени) | Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин | 12 недель | 84% |
Генотип 2 (с ВИЧ-инфекцией) | Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин | 12 недель | 88% |
Генотип 2 (с негативным ответом на терапию) | Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин | 12 недель | 94% |
[Таблица 3]
Генотип, цирроз, коинфекция | Схема терапии | Продолжительность лечения | Эффективность |
Генотип 3 | Софосбувир (Hepcinat) + Даклатасвир | 12 недель | 94% |
Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин + Пегинтерферон | 24 недели | 100% | |
Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин | 24 недели | 100% | |
Генотип 3 (с циррозом печени) | Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин | 24 недели | 86% |
Генотип 3 (с ВИЧ-инфекцией) | Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин | 24 недели | 91% |
Генотип 3 (с негативным ответом на терапию) | Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин + Пегинтерферон | 12 недель | 92% |
Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин | 24 недели | 85% |
[Таблица 4]
Генотип, цирроз, коинфекция | Схема терапии | Продолжительность лечения | Эффективность |
Генотип 4 | Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин + Пегинтерферон | 12 недель | 100% |
Софосбувир (Hepcinat) + Ледипасвир | 12 недель | 97% | |
Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин | 24 недели | 94% | |
Генотип 4 (с циррозом печени) | Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин | 24 недели | 100% |
Софосбувир (Hepcinat) + Ледипасвир | 12 недель | 100% | |
Генотип 4 (с ВИЧ-инфекцией) | Софосбувир (Hepcinat) + Рибавирин + Пегинтерферон | 12 недель | 100% |
Софосбувир (Hepcinat) + Даклатасвир | 12 недель | 100% | |
Генотип 4 (с негативным ответом на терапию) | Софосбувир + Рибавирин | 24 недель | 91% |
Софосбувир (Hepcinat) + Ледипасвир | 12 недели | 89% |
Важно! Hepcinat по инструкции принимается исключительно в стандартной дозировке. Менять ее во время прохождения курса лечения, увеличивать или уменьшать, категорически не рекомендуется. В первом случае это может вызвать передозировку медикаментозным средством, а во втором – отсутствием эффекта.
При совместном приеме лекарства с Рибавирином. В отдельном случае дозировка последнего может быть изменена или же препарат отменяется. Рекомендации по коррекции дозы Рибавирина указаны в таблице.
Данные лабораторных анализов | Снижение дозы рибавирина до 600 мг в день | Прекращение приема рибавирина |
Уровень гемоглобина у пациентов, не страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями | <10 г/дл | <8,5 г/дл |
Уровень гемоглобина у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями | Снижение гемоглобина более чем на 2 г/дл за 4 недели лечения | Несмотря на прием препарата в меньшей дозе в течение 4 недель, уровень гемоглобина менее 12 г/дл |
Если есть необходимость прекратить прием других медикаментозных средств, входящих в схему лечения, гепцинат тоже отменяется. Продолжать прием одного медикамента нет смысла, так как должный эффект не будет получен.
Пациенты с тяжелой формой почечной недостаточности и терминальной стадией хронической формы почечной недостаточности проходить терапию могут на общих условиях.
Противопоказания
Исходя из медицинской инструкции, в ряде случаев медикаментозное средство не принимается.
Назначается с осторожностью:
Ограничения в применении
Некоторым категориям больных рекомендуется проходить терапевтический курс лечения под контролем доктора. К этим категориям относятся:
Взаимодействие с другими медикаментозными средствами
Не рекомендуется принимать противовирусные препараты вместе с другими медикаментами.
Нежелательным является совместный прием Гепцината с Телапревиром и Боцепревиром, так как могут появиться серьезные побочные действия, снижен эффект от лечения или действие основного препарата нейтрализовано.
При совместном приеме лекарства с Верапамилом, Фелодипином, Нифедипином или Никардипином требуется контроль ЭКГ на протяжении всего лечения.
Если есть острая необходимость применения любых других медикаментов, кроме противовирусных, желательно проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Гепцинат, как и другие индийские медикаментозные противовирусные препараты, в большинстве из всех случаев не оказывают на организм больного побочных действий. Лишь в единичных случаях могут наблюдаться такие симптомы, как:
В очень редких случаях могут быть вызваны и более серьезные симптомы, которые описаны в таблице. Независимо от интенсивности симптомов, рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
С момента введения препарата в практику и по текущий момент времени случаев отравления медикаментом зафиксировано не было. При возникновении подозрения на передозировку рекомендуется сразу обратиться к врачу за помощью. специальных препаратов для устранения проблемы не предусмотрено. Как правило, проводится дезинтоксикация и устранение симптоматики.
Форма выпуска
Гепцинат выпускается в форме овальных таблеток.
Комплектация
Упаковка включает в себя:
Условия хранения
Хранить лекарственное средство требуется при температуре до тридцати градусов в сухом, темном месте с ограниченным для детей доступом.
Срок годности
Производитель указывает срок годности и дату выпуска на упаковке. После истечения указанного времени прием препарата запрещается.
Заказать лекарственное средство индийского производства можно на сайте нашей компании по телефону или онлайн. Контактная информация размещена в соответствующем разделе.